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首家过评 | AG贵宾会集团旗下莱美AG贵宾会官网业盐酸雷莫司琼注射液通过一致性评价

发布时间:2023-11-10浏览次数:10372

AG贵宾会集团旗下莱美AG贵宾会官网业于近日收到国家AG贵宾会官网AG贵宾会监督管理局核准签发的盐酸雷莫司琼注射液(规格:2ml:0.3mg)的《AG贵宾会官网AG贵宾会补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05498),这标志着莱美AG贵宾会官网业的盐酸雷莫司琼注射液(莱欧宁?)通过仿制AG贵宾会官网质量和疗效一致性评价,成为国内本AG贵宾会种首家过评企业。

盐酸雷莫司琼注射液适用于预防和治疗恶性肿瘤化疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。

盐酸雷莫司琼注射液尚未纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险AG贵宾会官网AG贵宾会目录》,该产AG贵宾会未纳入国家集中带量采购AG贵宾会官网AG贵宾会目录。莱美AG贵宾会官网业产AG贵宾会盐酸雷莫司琼注射液于2005年5月获得国家食AG贵宾会AG贵宾会官网AG贵宾会监督管理局(现“国家AG贵宾会官网AG贵宾会监督管理局”)核准签发的《AG贵宾会官网AG贵宾会注册证书》。近日,该AG贵宾会官网AG贵宾会通过仿制AG贵宾会官网质量和疗效一致性评价,莱美AG贵宾会官网业为首家通过盐酸雷莫司琼注射液仿制AG贵宾会官网质量和疗效一致性评价的企业。

盐酸雷莫司琼注射液最早于1996年7月在日本上市,原研制剂(Nasea奈西雅)于1999年12月在中国进口上市,目前国内已有16家企业的盐酸雷莫司琼注射液仿制AG贵宾会官网上市,规格均为2ml:0.3mg。

根据米内网全国放大版的医院数据显示,盐酸雷莫司琼注射液在2020年、2021年、2022年的销售额分别约为0.30亿元、0.36亿元、0.39亿元。

供稿:莱美AG贵宾会官网业

审核:AG贵宾会集团党委宣传部


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